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十药企大战在即!胰岛素国采小企业难逆袭?

发表于 2021-10-28 19:15:23 来源:蹬袍们保健品资讯_保健品行业新闻

酝酿良久的胰岛素专项收购靴子正式落地。9月10日,上海阳光医药收购网发布了第六批国家安排药品会集收购(胰岛素专项)相关企业及产品清单,触及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药、天麦生物、誉衡药业、万邦医药和东阳光药等10家企业的81个产品。在为期四天的公示期完毕后,国采办将安排医药安排按清单填写需求量。

 

  01、三代胰岛素竞赛相对宽松,单个种类是焦点。

 

  胰岛素类药物是糖尿病临床医治的重要手法,近年来其商场规划继续攀升。米内网数据显现,2020年我国公立医疗安排终端胰岛素及其相似药销售额挨近270亿元,在药品全体销售额首现负增加(-12%)的布景下,其同比增加7.91%。在化药深化推动包括218个药品的五批六轮集采后,发动施行胰岛素专项带量收购是契合医保战略性购买的准则性要求。

 

  依照分组竞价的准则,本次胰岛素专项国采将二代、三代胰岛素类药物全部归入,每个代际按胰岛素功效时长分为速效、根底和预混3大组别,算计6个组别。从这份企业及产品清单的分组成果来看,二代人胰岛素竞赛的剧烈程度显着要高于三代胰岛素相似物,前者基本上各组都有7~8家药企参加竞价,而只触及4~5家药企的后者显得竞赛相对宽松些。

 

  不过依据此前业界流出的细则,此次集采须依照“企业名加通用名为单元展开竞赛,同组内各通用名产品公平竞赛”的要求。换言之,同组竞赛单元数量越多,药企面对的竞价压力也就越大。站在这一视点,除二代预混人胰岛素多达18个产品外,各组的竞赛态势好像恰当。但值得注意的是,现阶段单个产品存在的较大商场体量,或将影响药企的报价战略,以完成扩展商场份额的方针。

 

  例如米内网数据显现,无论是在2020年我国公立医疗安排终端仍是我国城市实体药店终端,门冬胰岛素均为胰岛素及其相似药的TOP1种类,2020年三大终端的算计销售额超越80亿元,触及到的诺和诺德、甘李药业和联邦制药3家药企势必将全力抢夺。此外,在2020年我国公立医疗安排终端销售额超越68亿元、同比增加13.34%的甘精胰岛素,相同也是相关药企的竞逐焦点。

 

  第六批国采胰岛素专项分组及企业、单元数量。

 

  02、报量挂钩厂牌安稳商场结构,价格降幅或有限。

 

  公示企业及产品清单是这次胰岛素专项国采的第一步,经过公示期后将由国采办安排医药安排按清单填写需求量。不同于过往化药集采依照通用名报量,本次胰岛素专项国采报量将与厂牌挂钩。依据要求,医疗安排将填写每个组内各厂牌通用名产品未来一年的需求量。

 

  有商场研究者指出,现阶段胰岛素产品掩盖医疗安排数量较多、使用量最多的头部企业,凭仗留给医疗安排的较好形象,将能得到更好的产品报量状况;而现在没有树立产能,还无法完成全国大范围医疗终端掩盖的胰岛素“光脚者”,其产品报量状况将不容乐观,估计不会再现化药集采中小规划药企经过贱价中标逆袭抢占全国商场的景象。全体来看,“种类+厂牌”的报量办法,在必定程度上封杀了胰岛素新进入者的空间,将有利于胰岛素龙头企业。

 

  在取得各组产品的报量信息后,则进入药企最为重视的报价、中选和重量阶段。依据流出细则,此次胰岛素专项参阅化药集采中选规矩,由企业自主报价,同组内公平竞赛,准则上选用差额中选的办法,多家中选。而考虑不同代际间中选产品价格的协同性等要素,文件也清晰会恰当调高中选率,促进更多报价更适宜的企业中选。在集采断供时有发生的前提下,多家中选成为惯例动作,而跟着中选率要求逐步提高,产品降幅将不再是硬性方针。

 

  但因中选价格与重量多寡密切相关,企业报价势必将变得愈加深思熟虑。此次每组中标企业将按报价由低到高分为A类、B类和C类,别离对应报价较低的一半企业、其他中标企业、报价较高的末位中选企业。各类中选企业根底量为:A类报价最低的取得医疗安排报量的100%带量,该类其他企业取得80%带量;B类取得80%报量,C类取得50%报量。增量规矩是:C类剩下30%报量分配给恣意A类中选企业,未中选企业的80%报量分配给恣意A类和B类企业,但要求给A类企业的量要超越B类,增量部分将均有由医疗安排分配。

 

  第六批国采胰岛素专项收购量分配规矩。

  (业界流出,以官方发布为准)。

 

  在业界看来,根据“根底量+增量”的重量规矩,根底量安稳了用药商场结构,只需报价进入B类就有80%报量确保,三代胰岛素各组别竞赛企业较少,估计降价空间有限。增量部分鼓舞以价换量,要想取得更多增量分配,进入A类是最佳挑选,比进口产品具有显着价格优势的国产胰岛素显着不会失去这次时机。

 

  03、集采新规利好本乡药企,外企巨子位置遭应战。

 

  事实上,湖北武汉早前已对胰岛素集采进行试点。但与此次国采重量规矩不同的是,武汉是以降价起伏裁决中选企业的收购量:报价若低于全国省级挂网最贱价5%时,将拿出对应产品2018年武汉收购量的70%为约好收购量;若报价低于全国最贱价10%,则可取得该产品2018年武汉收购量的90%。终究成果是,武汉以170.57万支的总收购量促进部分中标,产品单价最高降幅到达43%。

 

  武汉市胰岛素带量收购议价规矩。

  (来历:中泰证券研究所、武汉市药械会集带量收购服务渠道)。

 

  由于进口产品价格从来较高,在以中选降幅作为分配收购量的参阅方针时,外资企业占有先天优势。在武汉展开的这场胰岛素集采中,诺和诺德中标产品最多,赛诺菲和礼来紧随其后,三大巨子占到68%的商场份额,总体上并未改动商场竞赛格式。在2020年我国公立医疗安排终端胰岛素及其相似药品牌TOP10中,10大品牌的商场份额算计超越80%,其间诺和诺德上榜品牌多达4个,礼来、赛诺菲别离有2个、1个品牌上榜,甘李药业、通化东宝、联邦制药均有1个品牌上榜。

 

  2020年我国公立医疗安排终端胰岛素及其相似药品牌TOP10。

  (来历:米内网我国公立医疗安排终端竞赛格式)。

 

  根据胰岛素产品客观存在的高技术壁垒,胰岛素及其相似药商场归于极高寡占型商场。不过在胰岛素专项国采的新规下,该细分领域的竞赛格式有望得到重塑。由于国内胰岛素产品相较于进口产品具有价格优势,相对外资企业有必要以较大降价起伏才干进入A类中标企业,本乡头部企业好像愈加简单些,别的加之产能充分,受50%最大产能约束要素影响更小,未来或将可以取得更多增量分配。但跟着胰岛素类用药在降糖药大类中的商场份额占比不断上涨,渐成主力,外资企业是否会放力一搏,以较大降幅下场参加竞价也犹未可知。

 

  有业界人士指出,胰岛素是国家专项集采的首个测验,也是生物制剂首度归入国家集采领域,内资企业和外资企业后续的成绩改变和产品销量改变都值得业界重视,由于这势必会直接影响后续企业对生物制剂国采的报价预期。在胰岛素之后,国采的下一个方针必然会放在生物相似药、中成药等种类,相关药企应该及时调整战略,活跃应对未来集采带来的深入冲击。


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